新华社北京10月17日电题：涉足疗效与安全性如何？有哪些评价指标？——权威专家就集采中选仿制药相关热点进行回应新华社记者沐铁城、涉足彭韵佳2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。

2021年6月起，也没有国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、也没有三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。

10月17日，号车国家医疗保障局召开新闻发布会介绍相关研究结果，就公众关心的仿制药疗效和安全性等问题进行回应。

集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当此次研究课题组组长、规划首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，规划这次研究通过将集采中选药和原研药进行直接对照、收集大样本的临床病例数据、选择针对性的观察指标、分析过程中采用统计学方法平衡组间的部分差异等，对23个药品进行评价，涉及抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心脑血管、消化系统抑酸等6大领域。

张兰介绍，佟湘根据本研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

张兰也表示，涉足任何药品的有效性都是概率性的，涉足比如在糖尿病人群中，有一部分病人用某种降糖药时会出现疗效不佳的情况，原研药和仿制药中都会存在此情况。